Поиск

Товар добавлен в корзину

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является первичным активным метаболитом лоратадина. Оказывает длительное антигистаминное действие, не вызывает седативного эффекта. В исследованиях in vitro (главным образом на клетках человека) и in vivo показано, что Эриус оказывает помимо антигистаминного, также противоаллергическое и противовоспалительное действие. В этих исследованиях установлено, что Эриус подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, включая следующие: выделение провоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13); выделение провоспалительных хемокинов (таких как RANTES); продукция супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезия и хемотаксис эозинофилов; экспрессия молекул адгезии (таких как Р-селектин); IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Фармакокинетика При проведении сравнительных исследований установлено, что лекарственные формы дезлоратадина - таблетки и сироп - являются биоэквивалентными. Всасывание После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг). Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи (высококалорийный, богатый жирами завтрак) или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Подвергается интенсивному метаболизму. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике установлено, что значения AUC и Cmax дезлоратадина у детей (при применении в рекомендуемых дозах) сравнимы с этими параметрами у взрослых, получавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг. При проведении фармакокинетических исследований среди здорового населения по демографическим характеристикам соответствующего популяции пациентов с сезонным аллергическим ринитом у 4% обследованных достигались более высокие величины Cmax дезлоратадина. Процентное соотношение таких лиц варьировало от этнической характеристики обследуемой группы. В этой группе Cmax дезлоратадина была приблизительно в 3 раза выше и достигалась приблизительно через 7 ч, при этом T1/2 в терминальной фазе составлял 89 ч. Профиль безопасности препарата у этой группы обследуемых не отличался от остальной популяции.

Показания – быстрое купирование симптомов сезонного аллергического ринита, таких как чиханье, выделения из носа, зуд, заложенность носа; зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз; зуд в области неба, кашель; – уменьшение и устранение симптомов хронической идиопатической крапивницы (зуд и сыпь). Режим дозирования Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают 1 раз/сут в дозе 5 мг (1 таб. или 10 мл сиропа ) независимо от приема пищи. Детям препарат назначают в виде сиропа 1 раз/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - в дозе 1.25 мг (2.5 мл сиропа ); от 6 до 11 лет - в дозе 2.5 мг (5 мл). Препарат рекомендуют принимать в одно и тоже время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Побочное действие Нежелательные явления сравнивались у 659 пациентов, получавших Эриус 5 мг, и 661 пациента, получавшего плацебо. В клинических исследованиях характер и частота нежелательных эффектов при применении Эриуса были в целом сопоставимы с таковыми при применении плацебо. В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях Эриус не вызывал клинически значимых нежелательных реакций, в т.ч. со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении Эриуса в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 4% выше, чем в группе плацебо. Увеличения частоты сонливости не отмечено. Головная боль наблюдалась у 2% больных, получавших Эриус . Сухость во рту и утомление встречались редко (>0.001%, <=0.1%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса в форме сиропа отмечались следующие нежелательные явления (частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. Отмечены очень редкие случаи возникновения реакций повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, сыпь. Противопоказания – беременность; – лактация (грудное вскармливание); – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Эриуса при беременности не проведено. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком. Особые указания С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Использование в педиатрии Эффективность и безопасность Эриуса у детей в возрасте до 2 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено влияния Эриуса при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус не влиял на психомоторную функцию при приеме в дозе 7.5 мг.

Передозировка При клинических испытаниях ежедневное применение Эриуса в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение Эриуса в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc. Лечение: проведение стандартных мер, направленных на удаление из организма неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическое лечение. Эриус не выводится при гемодиализе, возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена. Лекарственное взаимодействие В клинических исследованиях у взрослых и подростков при ежедневном применении Эриуса совместно с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Эриус не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Вопрос-ответ:

С какого возраста эриусом можно лечить детей?

Начинать давать эриус можно с 2 лет, но до 11 лет включительно только в виде сиропа. С 12 лет можно уже пить детям эриус и в таблетках.

Что лучше: эриус в виде сиропа или в таблетках?

По своим терапевтическим свойствам обе формы выпуска эриуса эквивалентны. Конкретный выбор зависит от чисто психологических предпочтений пациентов. Сироп чаще дают детям, чтобы не нужно было часами уговаривать выпить таблетки.

Многие антигистаминные препараты обладают сильным снотворным эффектом. Насколько он силён у эриуса? Я – водитель, и боюсь заснуть за рулём.

Эриус вообще не вызывает сонливость в качестве побочного эффекта и не оказывает угнетающего действия на психомоторику. Так что одновременно с приёмом эриуса Вы смело можете водить своё транспортное средство.

У меня на руках появилась в виде мелких пузырей сыпь, очень похожа на крапивницу, постоянно чешется. Чем лучше лечить? Подруга посоветовала эриус.

То, что Вы описываете, действительно очень напоминает симптомы крапивницы, и в этом случае эриус действительно очень эффективен, но желательно всё-таки для уточнения диагноза проконсультироваться со специалистом, а не спешить с самолечением.

С началом приёма эриуса появились симптомы диареи. Почему так?

Скорее всего дело не в эриусе, а диарея вызвана другими факторами. У препарата практически не т побочных эффектов, и понос в их число не входит. От приёма эриуса могут появиться головная боль, повышенная утомляемость, ощущение сухости во рту, но и то в очень редких случаях.

Я уже принимала эриус, когда выяснилось, что я беременна. Что мне теперь делать?

Эриус противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Вам следует немедленно отказаться от приёма эриуса. Тем не менее в настоящее время строго негативное влияние эриуса на плод не выявлено, поэтому не переживайте сильно, поскольку за столь короткий срок приёмэриуса мог вообще никак на Вас не сказаться. На всякий случай пройдите необходимые исследования, чтобы узнать, как развивается плод.

У меня ужасный аллергический насморк. Очень мешает жить. Мне поможет эриус?

В качестве противоаллергического препарата эриус не просто снимет отёк с носа и устранит симптомы аллергического ринита, но и окажет подавляющее действие на те факторы, которые привели к аллергическим воспалительным процессам. За счёт того, что препарат угнетает сами реакции, лежащие в основе аллергии, эффект от эриуса будет быстрым и продолжительным.