ГлавнаяРегистрацияВход
Суббота, 16.12.2017, 21:34
Форма входа
Меню сайта

Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Поиск

Календарь
«  Февраль 2014  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
2425262728

Архив записей

Друзья сайта

Главная » 2014 » Февраль » 13 » Эриус 0,5 мг /мл 120 мл сироп
21:46

Эриус 0,5 мг /мл 120 мл сироп





УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «22» 09 2011 года №547

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Эриус®

Торговое название

Эриус®

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Сироп 0,5 мг/мл

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество - дезлоратадина (микронизированного) 0,5 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, отдушка (№15864),

краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета. Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Х27

Фармакологические свойства

Фарманонинетина

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ и начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Не проникает через гемато-энцефалический барьер.

Дезлоратадин умеренно (83 - 87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп - являются биоэквивалентными.

Установлено, что прием жирной и высококалорийной пищи или грейпфрутового сока не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.

После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Н^гистаминовые рецепторы. Кроме антигистаминной активности Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® угнетает ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

- выделение провоспалительных цитокинов

- выделение провоспалительных хемокинов

- продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами

- адгезию и хемотаксис эозинофилов

- экспрессию молекул адгезии

- зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена

- острый аллергический бронхоспазм

Препарат назначается детям с 6 месяцев до 11 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии. Эриус® не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

Показания к применению

- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)

- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Дети: от 6 до 11 месяцев по 2,0 мл (1 мг) препарата один раз в сутки;
от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1,25 мг) препарата один раз в сутки;
от 6 до 11 лет по 5,0 мл (2,5 мг) один раз в сутки;
Взрослые и подростки (>12 лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз в сутки.

Эриус® принимают независимо от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

- озноб, гипертермия

- бессонница,сонливость

- головокружение, головная боль

- повышенная утомляемость

- припадки

- сухость во рту

- абдоминальные боли

- тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, сыпь, одышка, зуд)

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит. Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата

- детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус® у детей до 6 месяцев не установлена. Эриус® не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.

При ежедневном применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг в течение 14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было. Беременность и лактация.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

Эриус® не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 60 или 120 мл в стеклянных флаконах, изготовленных из стеклаянтарного цвета, укупоренныхалюминиевыми или полипропиленовыми винтовыми пробками, внутри которых имеются прокладки, изготовленные из полиэтилена низкой плотности. Винтовые пробки имеют устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках и пластиковым оральным измерительным шприцем с градуировкой 0,5 мл - 5 мл в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США

Просмотров: 89 | Добавил: forgimou | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0

  Copyright MyCorp © 2017
Конструктор сайтов - uCoz